#Gilead Sciences

Ebola için acilen tıbbi çözümler aranıyor

Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin Ituri eyaletinin başkenti Bunia'da, Ebola salgınının hızla yayılması sırasında sağlık personeli yerel halkın ateşini kontrol ediyor, 23 Mayıs 2026. Fotoğraf: THX/VNA Aşıları ve tedavileri halihazırda onaylanmış olan Zaire suşunun aksine, Bundibugyo suşu için şu anda ruhsatlı bir aşı veya tedavi bulunmamaktadır. İlk rakamlar, mevcut salgında yaklaşık 906 vaka kaydedildiğini ve bunların 223'ünün ölüm şüphesiyle sonuçlandığını göstermektedir. Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), ölüm sayısının daha da artabileceği konusunda uyarıda bulunmaktadır. Ebola virüsünün ölüm oranı yaklaşık %40'tır. Bu nedenle, DSÖ ve ortakları çeşitli potansiyel aşıları, antikorları ve antiviral ilaçları değerlendirmektedir. Bununla birlikte, bu ürünlerin çoğu hala araştırma veya test aşamasındadır ve yaygın olarak kullanılmadan önce acil kullanım izni gerektirmektedir. Potansiyel aşılar 28 Mayıs'ta Dünya Sağlık Örgütü, HIV/AIDS ile mücadele stratejilerinde belirli aşı adaylarına öncelik verilmesini tavsiye etti. Şu anda en umut vadeden aday, Uluslararası AIDS Aşı Girişimi (IAVI) tarafından geliştirilen rVSV Bundibugyo aşısıdır. Bu aşı, halihazırda Ebola Zaire'nin önlenmesi için onaylanmış olan Merck'in Ervebo aşısına benzer bir teknoloji kullanmaktadır. DSÖ'ye göre, 2023 yılında yayınlanan hayvan çalışmaları, rVSVΔG/BDBV-GP aşısının enfekte primatlarda hayatta kalma oranlarını önemli ölçüde artırdığını göstermiştir. Bununla birlikte, aşının klinik denemelere hazır hale getirilmesi için gereken mükemmelleştirme süreci yedi ila dokuz ay daha sürmektedir. IAVI, aşının etkili olduğunun kanıtlanması durumunda tedarik kapasitesini sağlamak için klinik deneme programını hızlandırdığını ve uluslararası standartlara uygun üretim koşullarını hazırladığını belirtti. DSÖ ayrıca Oxford Üniversitesi ve Hindistan Serum Enstitüsü tarafından geliştirilen ChAdOx1 Bundibugyo aday aşısını da büyük övgüyle karşıladı. Bu aşı, daha önce Oxford/AstraZeneca COVID-19 aşısında kullanılan ChAdOx1 teknoloji platformunu kullanıyor. Mayıs ayında salgın hakkında bilgi aldıktan hemen sonra, kalkınma ortakları acil bir üretim süreci başlattı. DSÖ, aşının ilk dozlarının klinik değerlendirme için iki ila üç ay içinde hazır olabileceğini söyledi. Uzmanlar, enfekte kişilerle yakın temas halinde olanlar için tek dozluk bir aşının uygun olabileceğine, sağlık çalışanları ve ön saflarda görev yapan personel gibi yüksek risk gruplarına ise iki dozluk bir aşılama programının uygulanabileceğine inanıyor. Salgın Hastalıklara Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu (CEPI), araştırma ve üretimi hızlandırmak için her iki geliştirme ekibiyle de çalıştığını belirtti. Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin Ituri eyaletinin başkenti Bunia, Ebola salgınının hızla yayılması üzerine sağlık personeli tarafından dezenfekte ediliyor, 25 Mayıs 2026. Fotoğraf: THX/VNA Antikor tedavileri DSÖ ayrıca, BDBV ile enfekte olmuş hastalar için Mapp Biopharmaceutical'ın MBP134 antikor ilacının klinik denemelerde değerlendirilmesine öncelik verilmesini önermektedir. MBP134, iki insan monoklonal antikorunun birleşimidir ve başlangıçta Sudan Ebola suşunun tedavisi için araştırılmıştır. İlk denemeler ilacın güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermiştir. İlaç geliştirme programı, ABD Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) tarafından desteklenmiştir. Mapp Biopharmaceutical'a göre, MBP134, klinik öncesi çalışmalarda bilinen tüm Ebola türlerine karşı etkili olduğunu göstermiştir. Şirket, Kongo'daki salgına müdahale konusunda DSÖ ve ilgili kuruluşlarla işbirliği yapmaktadır. DSÖ'nün değerlendirdiği bir diğer aday ise Regeneron Pharmaceuticals'ın ürettiği maftivimab ilacıdır. Şirket, laboratuvar testlerinin ilacın Ebola Bundibugyo virüsüne karşı etkili olduğunu gösterdiğini belirtiyor. Regeneron şu anda yaklaşan klinik denemeler için maftivimab tedariki hazırlıyor. Daha önce ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Ebola Zaire tedavisi için maftivimab, atoltivimab ve odesivimab kombinasyonunu Inmazeb ticari adı altında onaylamıştı. Şirket ayrıca Dünya Sağlık Örgütü'ne 500 doz Inmazeb bağışladı ve ilacın Bundibugyo suşuna karşı etkinliğinin çalışmalarla doğrulanması halinde kullanılabileceğini belirtti. Ayrıca bilim insanları , önceki Bundibugyo salgınlarından kurtulanlardan izole edilen monoklonal antikorları da inceliyorlar. Öne çıkan adaylardan biri BDBV289-N'dir. 2018'de yayınlanan hayvan çalışmaları, bu antikorun, virüse maruz kaldıktan sekiz gün sonrasına kadar tedaviye başlandığında bile enfekte maymunlar için %100 koruma sağladığını göstermiştir. Antiviral ilaçlar Dünya Sağlık Örgütü (WHO), antiviral ilaçlar arasında Gilead Sciences'ın obeldesivir ilacını, virüse maruz kalan kişilerde hastalığın gelişmesini önlemek için maruziyet sonrası tedavi olarak değerlendiriyor. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, obeldesivir'in maruz kalmadan sonraki 24 saat içinde uygulandığında Ebola Zaire ve Sudan suşlarına karşı tam koruma sağlayabileceğini göstermiştir. Gilead, klinik öncesi verilerin ilacın Bundibugyo suşuna karşı da etkili olma olasılığının yüksek olduğunu gösterdiğini belirtiyor. Teksas Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde yapılan çalışmalarda, remdesivir adlı başka bir ilacın da Bundibugyovirus'a karşı etkili olduğu gösterilmiştir. Bazı sonuçlar, ilacın Zaire suşuna kıyasla BDBV'ye karşı daha etkili olabileceğini düşündürmektedir. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), tedavi etkinliğini artırmak için remdesivir ve monoklonal antikorların kombinasyon tedavisinin daha ayrıntılı olarak değerlendirilmesini önermektedir. Test kapasitesinin güçlendirilmesi Dünya Sağlık Örgütü, aşılar ve tedavilerin yanı sıra, sınırlı test kapasitesinin de mevcut salgına verilen yanıtı yavaşlattığına inanıyor. Bundibugyo suşunu tespit etmek için çeşitli test kitleri kullanıma sunulmuştur. Bunlar arasında, bioMérieux'nün (Fransa) bir yan kuruluşu olan BioFire Defense'in FDA onaylı ve Bundibugyo dahil olmak üzere birden fazla Ebola suşunu tespit edebilen BioFire Global Fever Special Pathogens Paneli de bulunmaktadır. Şirket, potansiyel talebi karşılamak için üretim kapasitesini artırdığını ve kamu sağlığı kurumlarıyla koordinasyon sağladığını belirtti. Ayrıca, Altona Diagnostics'in (Almanya) RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0 ürünü şu anda Kongo'da hastalık tespiti ve gözetimi için kullanılmaktadır. Şirket ayrıca yerel laboratuvarları desteklemek için üretimini genişletmiştir.